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制藥行業(yè)實驗室當中，一直會保存著一些微生物的代表菌株，作為陽性對照使用。使用這些菌株可以確保質(zhì)量控制程序中，對藥品的微生物實驗方法的有效性，避免假陰性實驗結(jié)果。保存、使用帶有致病性的微生物，在管理上就應對其進行安全風險評估，而近年個性化醫(yī)療也為生產(chǎn)區(qū)域和實驗室?guī)淼幕颊叩幕钚越M織或樣本，信息有限的樣本進入潔凈區(qū)域，更應制定相應的微生物污染處理的應急方案。下面小編從WHO組織找到一些生物安全的信息，與大家分享，希望對各位有所幫助。

1.風險評估
首先，應根據(jù)感染性微生物的相對危害程度制定危險度等級的劃分。一般來說制藥業(yè)實驗室用到的菌種，屬于能致病但不易導致嚴重危害，或?qū)Ω腥居杏行У闹委煷胧?，這均屬于二級危險度實驗室的處理范圍。但隨著個性化治療等新型制藥業(yè)的產(chǎn)生，實驗室或生產(chǎn)區(qū)域中都有可能出現(xiàn)取自病人或其他信息有限的標本，這令實驗室的危險評估有了不確定的因素，實驗室的設置有可能需要參考更高危害等級的設計。在信息有限的情況下應當謹慎采取一些較為保守的標本處理方法，遵循標準保護方法，并采用隔離防護措施（如手套、防護服、眼睛保護）。

2.應急方案制定
無論實驗室中的危害高低，都應該按照一定的程序制定應急方案，防止意外發(fā)生時處置不當。

下面參照《實驗室生物安全手冊》列出的考慮要點：

1. 高危險度等級微生物的鑒定
2. 高危險區(qū)域的地點，如實驗室、儲藏室和動物房
3. 明確處于危險的個體和人群
4. 明確責任人員及其責任，如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學家、獸醫(yī)學家、流行病學家以及消防和警務部門
5. 列出能接受暴露或感染人員進行治療和隔離的單位
6. 暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移
7. 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源
8. 應急裝備的供應，如防護服、消毒劑、化學和生物學的溢出處理盒、清除污染的器材物品。

3.微生物實驗室應急程序

刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應當脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當?shù)钠つw消毒劑，必要時進行醫(yī)學處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應保留完整適當?shù)尼t(yī)療記錄。

潛在感染性物質(zhì)的食入
應脫下受害人的防護服并進行醫(yī)學處理。要報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節(jié)，并保留完整適當?shù)尼t(yī)療記錄。

潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應接受醫(yī)學咨詢。應當立即通知實驗室負責人和生物安全官員。為了使氣溶膠排除和使較大的粒子沉降，在一定時間內(nèi)（例如1h內(nèi)）嚴禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風系統(tǒng)，則應推遲進入實驗室（例如24h）。
應張貼“禁止進入”的標志。過了相應時間后，在生物安全官員的指導下來清楚污染。應穿戴適當?shù)姆雷o服和呼吸保護裝備。


由廣州東弘儀器開發(fā)有限公司開發(fā)的空間滅菌設備，也可以作為實驗室生物安全的應急設備使用，可以對陽性實驗室使用到的菌株（特別是黑曲霉）及各種難以殺滅的微生物達到良好的滅菌效果，滅菌時間可短至2.5小時。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動力，將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴，并以*速度分散至待滅菌空間的空氣中，微滴以布朗運動的方式進一步彌散，實現(xiàn)對空間 100%的全覆蓋，不留下任何消毒死角，從而達到很好的滅菌效果。可替代現(xiàn)有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過氧化氫)等滅菌方法。